DURAN® PURE系列——在生物制药领域,安全守护从未如此周到

DWK生命科学DURAN^®PURE系列是专门针对制药包装和生物技术领域,为满足药品GMP认证的生产要求而量身定做的超纯粹玻璃产品。

DURAN^®PURE玻璃瓶系列

①由I类高硼硅玻璃3.3制成,凝聚了DWK生命科学在玻璃成型技术领域的百年智慧。凭借其优秀的耐化学性和耐高温性,玻璃瓶能胜任诸如真空高压、高温、冷藏等多种苛刻实验条件。

②容积范围为25 毫升～20升(颈部尺寸GL25、GL 45)和 500 毫升～20 升(宽颈设计GLS 80^®)。所有瓶子都用保护盖封闭,保护盖直接在生产线上组装到瓶子上,以防止在储存和运输过程中污染瓶子内的玻璃表面,是生产药品、储存散装药物中间体和成分以及运输 API的理想选择。

③提供透明色与棕色两种颜色规格,棕色的 DURAN^® PURE 玻璃瓶符合国际药典规定的在290-450nm波长范围内低于10%的透光率,适用于光敏感样品的安全储存。

④各类证书可查,保障产品的纯粹高质量。产品系列配有全套批次证书(COA)、质量文件、可萃取报告和I类药物主文件(美国DMF备案)。瓶身打印中包含的回溯代码(批号)确保了所有制造步骤数据的100%可追溯性。

DURAN^® PURE螺旋盖系列

①该系列包括由PFA制成的DURAN^®PURE 优质螺旋盖 GL25 和 GL45 以及由 PSU制成的 DURAN^®PURE GLS 80^®螺旋盖。这些瓶盖包括预组装的 PTFE 涂层硅胶密封件,与 DURAN^®PURE 玻璃瓶系列配套使用,工作效率更上一层楼。

②DURAN^®PURE 螺旋盖具备优秀的化学惰性与耐高温性,与高压灭菌和其他常见的灭菌方法兼容,同时保证与 DURAN^®PURE玻璃瓶系列配套使用时能承受多种极端实验条件。

③与 DURAN^®PURE 玻璃瓶系列一样,产品系列配有全套批次证书(COA)质量文件可萃取报告。瓶盖打印中包含的回溯代码(批号)确保了所有制造步骤数据的 100% 可追溯性。

④PFA 材质的 < DURAN^®PURE 优质倾倒环 GL 45>是对 DURAN^®PURE 系列的补充,与螺旋盖配套使用可以进一步增强瓶盖的密封性,防止在药物制造过程中,液体出现侧边泄露的情况。

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